副作用已被多次证明,1+1>2的疗效却未有理论支撑
据新京报消息 近日,中国香港检测出内地药企同安药业生产的维C银翘片中含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,呼吁消费者不要购买或服用。
对此,最为紧张的当属A股上市公司贵州百灵。据统计,市面上超过一半的维C银翘片都来源于这家公司。为贵州百灵贡献了一半营收的维C银翘片和金感胶囊两种药品,均为中西药复合制剂。
而在医药学术圈中,以维C银翘片为典型的“中西药复方制剂”的“原罪”,也被不少专家再次提出。
“合规”是否等同于“安全”?
四川大学华西药学院教授徐正表示,维C银翘片作为一种非处方中西复合药,其危险性早已被医药界认识到。“合规”的维C银翘片,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中却显示:2004年1月1日至2010年4月30日期间,有关维C银翘片的病理报告共计1885例,严重病理报告共计48例。其中不良反应主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等,严重者或导致荨麻疹。专家认为,银翘片存在的风险并不为普通消费者了解。
业内人士撰文称,中西药复方制剂没有现代医学、药物学的理论依据,也不能用传统中医药理论解释。中西药复方制剂既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准。药物之间相互作用的研究也几乎为空白。
在国际上不受待见的“中西药复方制剂”,在国内走红多年。据了解,按《新编国家中成药》中收录的5000多种中成药中,中西药复方制剂大约有200余种,多数是OTC品种。
华润三九的999感冒灵,2012年实现销售额14.6亿元;2012年,贵州百灵生产及销售维C银翘片80亿粒,产值2.6亿元;广药集团独家产品消渴丸,2012年销售额超6亿元;2012年深圳同安维C银翘片销售额5000万元,占公司整体收入的50%。“中药(成分)负责利润,西药(成分)负责疗效。”有人在微博上对“中西药复方制剂”作此总结。
淘汰中西药复合制剂“只是时间问题”
国家药监部门早已停止批准中西药新品上市,多位专家呼吁,市面上仍存的中西药应逐步淘汰。
中国医药企业管理协会副会长吴清功表示,中西结合药作为一种长期存在争议又缺乏严谨实验证明的产物,未来应该通过立法被淘汰。据四川大学华西药学院教授徐正介绍,上个世纪50年代,中国内地医学界出现了中西医结合的潮流,中西药复方制剂便于此时诞生。但在1985年《药品管理法》实施后,国家药监部门就停止批准这方面新品上市了,但仍有一部分品种留了下来。国家药典委执行委员周超凡证实,之所以保留一部分批号,是出于保护药厂利益的考虑,“几千人的药厂如果取消批号,就意味着职工下岗失业,为了照顾地方和药厂的利益,对一些不该通过的含西药成分的中成药批号,放宽了审批的口子。”
一位业内人士称,中西药复方制剂的副作用已经被多次证明。而1+1>
2的疗效却至今未得理论支撑。他预言,中西结合药退出历史舞台“只是时间问题。”