7月10日,一则“中国医药吸收合并的天方药业新药TPN729MA已由国家药监局制证完毕,即将寄发生产批件”的传闻,将公司股价推上了涨停板。TPN729MA主要适用于男性勃起功能障碍的预防与治疗,有望成为西地那非(伟哥)的替代品。
但是,中国证券报记者采访了解到,TPN729MA获得的仅是临床批件,而非生产批件。据天方药业技术负责人介绍,TPN729MA虽然属于1.1类创新药物,不过难以获得审批绿色通道资格,距离获得生产许可至少需要5年以上的时间。
7月11日,天方药业发布公告称,公司收到上交所文件,决定自7月15日起终止公司股票上市交易。天方药业提示,在换股相关手续完成之后,股东持有的公司股票将按照1:0.313的比例自动转换为中国医药A股股票。
退市前献4.9亿大礼
7月10日,有传闻称“天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA(CXHL1100735)已由国家药监局制证完毕,即将寄发生产批件”。TPN729MA适用于男性勃起功能障碍的预防与治疗,“新伟哥”成为了这款新药最大的噱头。在天方药业停牌的背景下,未来的吸收合并方——中国医药成为了受益者,在新药获批传闻的刺激下,中国医药开盘16分钟之后即封于涨停。就在确定终止上市时间表的前一天,天方药业为吸收合并方献上了一份大礼,直接推升中国医药市值增加4.88亿元。
“我们的确获得了批件,不过是临床批件,而不是传闻中的生产批件。食药监总局信息显示,该批件已制证完毕。”天方药业董秘刘宁宇虽然正在外地出差,不过已经注意到了新药传闻带来的巨大影响。
一位国家食药监总局的官员介绍,新药审评的代码有明显的规律,CXHL1100735是天方药业这款新药的受理号,其中分别意味着:C代表国内注册,X代表新药,H代表类别是化药,L代表阶段是临床。如果是生产批文的审评,最后一个字母就应是S。