信立泰降血压新药即将报生产 原料药已获批生产

　　信立泰去年斥资3.4亿元购买的国家1.1类新药阿利沙坦酯片即将申报生产。

　　国家药监局（CFDA）网站显示，目前该片剂的原料药“阿利沙坦酯”报生产状态已变更为“审批完毕－待制证” ，这意味着该原料药有望在11月左右获得生产批件。信立泰公司人士今日对大智慧通讯社表示，公司已关注到了该产品的审批进度，拿到生产批件后将立即申报制剂，“制剂生产批件有望年底就能拿到，能赶得上各省招标，后续公司还会做该产品的四期临床。”

　　阿利沙坦酯片是国内厂家上海艾力斯医药科技有限公司完全自主研发的1.1类新药，国内专利保护期至2026年。信立泰于2012年10月斥资3.4亿元购得阿利沙坦酯所涉制剂生产技术，由江苏艾力斯（上海艾力斯全资子公司）负责生产阿利沙坦酯原料药，信立泰负责生产、销售其制剂阿利沙坦酯片。

　　公开资料显示，阿利沙坦酯片作为降血压新药，疗效不劣于氯沙坦钾，起效早，并且在不同治疗时间的降压一致性更好，波动更小。2009年，氯沙坦钾及其复方制剂全球销售额约36亿美元。信立泰一高管此前曾表示，该产品是公司重磅产品，未来有望超过公司拳头产品“泰嘉”成为起码上10个亿的品种。

　　信立泰2012年年报显示，国家1类专利药阿利沙坦酯上市后，公司将利用3-5年时间培育发展该品种，促使公司在心血管领域形成较完整的产品体系，在心血管领域做大做强。