*ST生化(000403)15日晚间公告,11月14日,公司子公司广东双林按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及2013年10月29日发布的《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》的规定,向国家食品药品监督管理总局行政受理中心递交了GMP认证申请材料,行政受理中心已经正式受理,受理号为GMP130552。目前,正在等待国家食品药品监督管理总局派出专家组进行现场检查。
另外,广东双林东海岛医药产业园新厂试生产已经完成,相关产品已于2013年10月12日送至中国食品药品检定研究院进行检验,检验完成后,将由广东省食品药品监督管理局核发药品补充申请注册批文,大约需两个月左右时间。
*ST生化表示,至此,广东双林东海岛医药产业园区GMP认证工作已经进入第二、三阶段。公司将积极推进广东双林东海岛医药产业园区的GMP认证工作,争取尽早获得GMP认证证书。