中证APP讯(记者 康曦)12月27日下午,科伦药业(002422)公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“替硝唑片”的《药品补充申请批件》,公司的替硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,替硝唑片广泛用于各种厌氧菌感染、肠道阿米巴病、阴道滴虫病等临床常见的传播性疾病的治疗。
公司表示,替硝唑是继甲硝唑后全球第二个上市的硝基咪唑类抗生素药物,已进入国家甲类医保和2018年国家基药目录。截至目前,公司在替硝唑一致性评价项目上已投入研发费用约586万元。
12月26日晚间,公司公告,近日公司的甲硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件。