鲁抗医药：注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价

　　中证网讯（王珞）鲁抗医药1月17日晚间发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用青霉素钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　公告显示，注射用青霉素钠适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。青霉素能杀灭各种病菌，却对人体几乎没有毒性，因此是迄今为止在临床上应用最为广泛的抗生素。

　　经查询药智网数据库，全国现有注射用青霉素钠批文113个，生产厂家23家。中国化学制药工业协会数据显示，2020年青霉素钠国内销售额约为5.7亿元，2021年前三季度销售额约3.9亿元。鲁抗医药2021年前三季度该产品的销售额约为1.37亿元。

　　公告称，鲁抗医药为国内首家通过国家药品监督管理局一致性评价审批的企业。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为654.26万元人民币，此次公司注射用青霉素钠[0.48g（80万单位）、0.96g（160万单位）、2.4g（400万单位）、4.8g（800万单位）]通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。