新华制药:国际合作中心设计产能200亿片 已引进片剂加工类项目总计100多亿片
郭霁莹
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 郭霁莹)5月9日,针对公司在CMO、CDMO业务上的布局情况,新华制药在投资者互动平台上回应称,公司国际合作中心设计产能200亿片,属于新增产能,分两期实施。国际合作中心一期100亿片产能,2018年底通过国内GMP认证,2019年8月通过英国MHRA审计,2020年1月通过美国FDA现场检查,目前已全面商业化;项目二期100亿片已经完成设备安装,组织了生产验证,并已通过了国内GMP符合性检查,已启动部分产品的商业化生产。另80亿片产能系原有制剂车间生产能力。
项目一期主要有新华百利高合资公司制剂项目,罗氏、拜耳等跨国药企加工合作项目,以及新华ANDA项目等等。项目二期主要承接国内固体制剂产品搬迁和技术升级,以及积极与国内外知名医药公司CMO/CDMO合作。目前已经引进并签署合作协议的片剂加工类项目总计100多亿片,随着大制剂战略实施的加快,产量将不断增加,项目整个200亿片的产能将得以发挥。
自4月26日与真实生物签署《战略合作协议》,成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商以来,新华制药股价连续收获7个涨停。截至5月9日收盘,新华制药报收18.28元/股,股价创历史新高。



















