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华海药业:阿哌沙班片获得药品注册证书

杨烨 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 杨烨)5月9日晚间,华海药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》。

  公告显示,阿哌沙班片主要用于降低中风和全身性栓塞风险,最早由BMS公司研发,于2013年1月在美国上市。目前国内市场除进口原研药品外,生产厂商主要有浙江海正药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、广东东阳光药业有限公司等。据米内网数据统计估算,2021年阿哌沙班片国内销售额约人民币3554万元。

  华海药业表示,阿哌沙班片获得国家药监局的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司阿哌沙班片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。

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