中证网
返回首页

健友股份:子公司注射用伏立康唑获美FDA批准 近期将在美上市销售

郭霁莹 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 郭霁莹)健友股份5月10日晚间公告,子公司香港健友于5月9日获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,香港健友向美国FDA申报的注射用伏立康唑200mg/瓶(ANDA号:214516)申请获得批准。

  据悉,注射用伏立康唑适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染,包括侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。经查询,美国境内,目前有包括注射用伏立康唑原研药品在内的7家产品上市。

  健友股份表示,新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。