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金城医药:子公司获得克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书

王珞 中国证券报·中证网

中证网讯(王珞)金城医药近日发布公告,公司控股子公司金城金素收到国家药品监督管理局下发的克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书。此次克林霉素磷酸酯注射液按照化学药品3类申报并获批,视同通过一致性评价。

公告显示,克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生物,由美国PHARMACIA AND UP JOHN研制开发,于1972年10月由FDA批准上市,商品名为Cleocin Phosphate。

克林霉素磷酸酯注射液适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染,如下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、敏感厌氧菌感染引起的妇科感染、敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、败血症、金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染,作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生,维持克林霉素磷酸酯和其它抗生素的药效,克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者极度怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息,应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据,应当考虑当地流行病学和细菌敏感模式。

公司表示,克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g、6ml:0.9g)获得药品注册证书,丰富了公司抗生素类产品管线,有利于进一步提升公司抗生素类产品的市场竞争力。

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