信立泰：与深圳科兴签署抗新冠病毒小分子口服药CDMO技术服务及委托生产协议
CDMO技术服务协议显示，SHEN26项目相关知识产权归深圳科兴所有。合同存续期内，信立泰可免费使用相关资料为深圳科兴提供服务。协议总金额888.26万元，由深圳科兴按协议进展分七期支付。除另有约定，该协议自签署之日起至深圳科兴通过国家药品监督管理部门审批获得上市许可后1年有效。
另据委托生产协议，深圳科兴是药品的上市许可持有人，拥有上述产品的全部所有权利，负责该产品全生命周期的药品研制监督、合作生产监督；拥有委托生产产品的所有权利，负责对信立泰及惠州信立泰进行评估，有权对其生产条件、技术水平、质量管理等进行审计。SHEN26获批后，深圳科兴根据实际委托加工量，支付商业化批次生产加工费及上市后管理费用（即持续稳定性考察费用）。除另有约定，该协议自签署之日且双方合法取得药品监督管理部门批准的合作/委托生产资格之日起（以最晚的时间计）5年有效。
信立泰表示，本次协议签署后，公司及子公司惠州信立泰将为SHEN26项目提供药品注册阶段临床样品生产、工艺验证等方面的技术服务，在商业化生产阶段提供原料药、制剂的产能支持，有助于公司与科兴在产品研发、生产等方面及相关领域拓展合作，以发挥公司的产业链优势，进一步实现公司内部资源的合理优化配置，提升业务发展空间，符合公司发展战略。
本次协议签署对信立泰的经营业绩影响较小。公司称，本次签署协议中CDMO技术服务费为888.26万元，对公司2022年经营业绩不存在重大影响；原料药、制剂的委托生产由深圳科兴根据实际加工量支付费用，对公司近期经营业绩不存在重大影响。
不过，信立泰同时就协议排他性、药物研发进展、市场竞争情况等方面提示风险。公司表示，本协议不具有排他性，公司不享有SHEN26的所有权，仅为受托开展CDMO技术服务、加工生产原料药、制剂等。SHEN26是深圳科兴药业有限公司所有的用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，目前已完成全部药学和非临床研究工作，但疫情后续发展存在不确定性，且随着新冠疫苗接种率的提升，筛选合格的受试者可能会受到一些不确定性因素的影响，进而影响临床试验的进展，也可能存在研发失败、未能获得有关监管部门批准等相关风险。此外，目前国内有多个处于不同研发阶段的新冠小分子口服药，SHEN26存在上市后市场竞争格局的不确定性。
