美康生物：取得第三类医疗器械注册证
王珞
中国证券报·中证网
中证网讯（王珞）美康生物10月12日发布公告，公司于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。产品名称分别为“甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”和“游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”。
“甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”用于人血清中甲胎蛋白(AFP)浓度的定量测定；“游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”用于体外定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。公司表示，上述第三类医疗器械注册证的取得，丰富和延续了公司在化学发光类产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
