珍宝岛:灵芪加口服液药品补充申请获批
宋维东
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 宋维东)珍宝岛11月3日晚公告称,公司近日获得国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书。通知书指出,灵芪加口服液符合药品注册的有关要求,批准相关补充申请事项。
灵芪加口服液是珍宝岛的独家产品。该产品为中药口服制剂,由灵芝、黄芪、刺五加三味中药组成,具有扶正固本、滋补强壮、安神镇静的功效。灵芪加口服液属于安神补脑类中成药。相关数据显示,2021年度安神补脑药医院端样本市场规模约38.85亿元,零售端样本市场规模约5.93亿元。
珍宝岛表示,此次,灵芪加口服液辅料由蔗糖变更为三氯蔗糖,便于不宜食糖过多和其他不宜食用含蔗糖类药物的患者选择用药。上述通知书的获得,增加了该产品临床使用范围,能够扩大产品销售空间。