中证网
返回首页

康弘药业:KH631眼用注射液获美国FDA准许开展临床试验

康曦 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 康曦)康弘药业11月23日晚公告称,公司子公司成都弘基生物科技有限公司(简称“弘基生物”)于美国时间11月22日收到FDA(美国食品药品监督管理局)准许KH631眼用注射液在美国开展临床试验的邮件。

  公告显示,KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。该产品在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

  康弘药业表示,公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后,将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。

中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。