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皓元医药:三条ADC高活产线已顺利投产

倪铭 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 倪铭)皓元医药2月15日晚间发布的机构调研公告显示,在ADC产能建设方面,公司在安徽皓元研发中心投资建设的三条ADC高活产线已顺利投产,该产线配备符合国际OEL管理规范的负压隔离器,设备链设计为最大的适用性,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。

  截至2022年7月,公司已经有五个与ADC药物相关的小分子产品在美国FDA注册了DMF,协助客户完成了多个Payload-Linker的CMC服务和临床注册申报,高效高质量地为客户提供了专业CDMO服务。同时,公司全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产,该项目已于2021年6月9日上市。

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