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创新转型持续提速 先声药业2022年实现净利润9.33亿元

倪铭 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 倪铭)3月31日,先声药业发布2022年度业绩公告。2022年,公司实现总收入63.19亿元、净利润9.33亿元,年收入较上年同期增长26.4%。其中创新药业务收入41.28亿元,占总收入65.3%,同比增长32.3%。近三年来,先声药业已成功推动4款差异化创新药进入商业化阶段,创新药占比持续提升,催生业绩拐点。2022年,先声药业创新转型持续提速,集团营收和创新药收入均创历史新高。

  公告显示,基于新获批上市的2款创新药产品,先声药业目前已进入商业化阶段的创新药扩充至6款。由先必新、恩维达、科赛拉与先诺欣4个产品组成的“3+1”增长引擎、差异化创新管线与商业化能力,正在为先声提供可持续的增长动力。

  先声药业已上市且提供完整年度收入贡献的创新药产品中,历时12年自主研发的国家1类创新药先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)作为脑卒中领域的重磅创新药物,带动神经系统领域产品收入及销量同比增长41.0%,2022全年惠及超过88万患者,进一步强化了先声在该治疗领域的领先地位。作为2015年来卒中治疗领域唯一上市的创新药,先必新获《急性脑梗死缺血半暗带临床评估和治疗中国专家共识》《脑卒中防治体系建设指导规范》等多个指南、共识推荐,多项相关研究入选欧洲卒中大会(ESOC)、美国心脏协会(AHA)高血压理事会科学会议、世界神经病学大会(WCN)。

  恩维达(恩沃利单抗注射液)作为全球首个皮下注射PD-L1抗体药物,获《CSCO胃癌诊疗指南2022版》(I级推荐,2A类证据)、《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》(II级推荐,2A类证据)等国内7部权威指南推荐。上市首年快速放量,2022年已惠及超两万名肿瘤患者,成为先声药业在抗肿瘤治疗领域的重点产品。

  除此以外,先声药业新获批的科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)作为全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的First-in-class(全球首创)药物,获美国FDA“突破性疗法”认定。科赛拉可保护骨髓细胞免受细胞毒性化疗损害,配合先声成熟的肿瘤药销售团队,商业化潜力巨大。

  2023年1月28日,先声药业先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)获批上市,成为我国首个具有自主知识产权的国产3CL小分子抗新冠创新药。临床数据显示,在完整使用5天疗程后,患者体内新冠病毒载量对比安慰剂组最大下降超96%。据国家医保局通知,先诺欣从4月1日起继续纳入医保支付范围。

  研发方面,先声药业的创新药研发以临床价值为导向,聚焦更有效,坚持差异化。据公告,公司目前拥有创新药研发管线近60项,正就17种创新药开展注册性临床研究。2022年,先声药业在研Ⅲ期临床试验达成主要终点3项,其中2项已支持科赛拉、先诺欣成功上市。

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