来凯医药与齐鲁制药就LAE002（afuresertib）签订中国地区独家许可协议

中证报中证网讯（记者 魏昭宇）11月12日，来凯医药与齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议，在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002（afuresertib）。

据悉，此项合作是来凯医药发展历程中一个重要商业化里程碑。根据协议条款，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外，来凯医药还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。

公开资料显示，LAE002（afuresertib）是一种AKT强效抑制剂，能抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前LAE002（afuresertib）针对HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）招募正按计划进行。来凯医药将负责完成本次III期临床试验（AFFIRM-205），目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交新药上市申请(NDA)。