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宜安科技:可降解镁界面螺钉临床试验病例入组已超八成

中国证券报·中证网

中证报中证网讯(王络)11月18日,宜安科技(300328)发布公告称,其研发的可降解镁界面螺钉项目在临床试验入组病例方面取得显著进展,累计入组病例已达107例,超过方案要求的80%,公司正积极推动后续工作。

据公告介绍,该产品是公司继第一款可降解镁骨内固定螺钉后研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品,主要用于膝关节前交叉韧带(ACL)重建手术。ACL损伤是常见运动创伤,ACL重建是恢复膝关节功能的有效策略。镁作为人体必需营养元素,其金属材料生物相容性良好,能促进骨质长入与矿质沉积,加速肌腱-骨界面融合,有望降低ACL重建后的愈合失败比例。

在项目进展方面,公告指出,可降解镁界面螺钉项目历经多年设计开发、动物试验等阶段后,于2024年启动临床试验并入组首个病例。截至目前,累计入组病例107例,已超过方案要求130例的80%。公司表示将积极推动项目进度,尽快完成临床病例入组及随访工作。

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