润迈德医疗：caFFR系统成功获得澳大利亚TGA认证
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯（记者 倪铭）9月30日，润迈德医疗官方微信消息，润迈德医疗caFFR系统成功获得澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准。润迈德医疗caFFR系统是国内首个同时获得欧盟CE认证和中国NMPA认证的创新医疗器械产品，该产品提出了基于造影的冠脉功能学诊疗理念，无需压力导丝、无需血管扩张剂、无需额外的手术操作，仅凭两幅血管造影图像、实时主动脉压力和优化的流体力学算法，即可在平均5分钟内测量出caFFR值，准确度高达95.7%。相较传统导丝FFR，具备高效、精准、简便、创新等独特优势。
