央视 4月15日曝光“毒胶囊”。闹得沸沸扬扬的毒胶囊事件也引起了外媒的高度关注。欧盟委员会相关负责人克里斯蒂娜日前表示,胶囊在欧盟医药产品中广泛使用,因此欧洲药典对控制所有类型的胶囊的质量都有相关标准。
据法制晚报报道,克里斯蒂娜说,根据欧盟对医药产品的法律规定,所有的辅料,包括胶囊,其成分构成在上市之前都要在市场营销授权中详细写出。
在欧盟,卫生部门或者欧盟委员会要对药品的质量、安全性和药效进行深度的评估,然后药品才允许上市。其中对胶囊的质量检测就包括潜在的铬污染。
欧盟对医药用明胶的食用指导比美国更为谨慎和细致。采集来的动物骨头和皮等原料要求存放在一个固定的地方,以防生产过程中交叉感染。
克里斯蒂娜说,为预防原料中的细菌感染,按规定要将动物的颅骨和脊椎骨去掉,像鱼那样的脊柱动物的骨头是不能用来做明胶的。在生产工艺方面除了用酸和碱外,也可用蒸煮和加压的方法来加工。此外,如果用酸和碱处理,则规定酸和碱的PH值范围和浸泡的时间天数。如果用加热或加压的方法,则至少要保证138到140度以上的高温。