中证网讯 智飞生物(300122)9月1日晚间公告称,在8月29日公示的药品GMP认证审查公示第58号中,公司自主研发的AC-Hib疫苗和AC结合疫苗符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
公告称,获得 GMP 证书后,产品尚需批签发后方可上市销售,预计需要3-4个月时间,最终上市时间具有不确定性。AC-Hib疫苗是公司独家生产的重要产品,未来可能对公司的营业收入和净利润有较大影响。但由于上市时间不确定,初步预计对今年业绩没有影响或影响不大。AC结合疫苗是公司恢复生产的产品,目前已有 3 家生产厂家,市场竞争因素可能影响该产品的经营成果。
西南证券指出,自主产品AC-Hib疫苗已获得生产文号并对生产线也进行了GMP认证,预计4季度或能上市销售。2012年国内Hib疫苗批签发量为3241万人份,其中公司Hib疫苗批签发量(代理+自产)共计1300万人份,占比40.13%。AC-Hib三联苗为国内外独家,和单价苗相比,具有针试次数少、累计风险低、易于操作等明显优势,将受大众和疾控中心青睐。在公司Hib疫苗历史销售业绩和销售能力佐证下,我们估计经过2-3年的市场培养,年销售1000万人份(由于独家品种只需要补标、不需要等待重新招标,估计14 年销售200 万支、15 年销售500万支),创收20亿,净利润约10亿,将与公司的AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用,成就公司在该疫苗领域的王者地位。
同时,公司Hib疫苗实现自产将给公司整体毛利率的提升带来强大动力,但是要实现代理兰州所的销量仍然需要时间,预计第四季度AC-Hib疫苗上市后对业绩将有改善。后期随着HPV疫苗及水痘疫苗逐渐通过注册,将提升公司整体估值。