甘李药业甘精胰岛素将登陆哈萨克斯坦 打开市场新空间
中证网讯（记者 傅苏颖）甘李药业近日发布公告称，公司取得了哈萨克斯坦卫生部(Ministry of Health of Kazakhstan)下发的甘精胰岛素注射液药品注册批件。这是甘李药业国际化布局的又一重大进展，取得此次药品注册批件意味着甘李药业的长秀霖（甘精胰岛素）产品正式获准在哈萨克斯坦上市销售。
据介绍，甘精胰岛素注射液（3ml：300IU）属于三代胰岛素——胰岛素类似物产品，每日只需注射一次，注射起效后作用时间可持续24小时，更符合人体生理性基础胰岛素的分泌和作用模式，能长效、平稳地控制患者的血糖，与其他产品相比具有独特优势，是1型糖尿病患者的基础胰岛素疗法，2型糖尿病患者口服药失效后的最佳补充疗法。
据公司公告，2019年全球糖尿病患者人数已经达到4.6亿。其中，超过3.5亿的患者生活在美欧之外的新兴国家地区，整体新兴国家的糖尿病患者人数规模增速达到了31%-143%，明显超过发达国家。在公司此次将要进入的哈萨克斯坦，20-75岁的成年人口中糖尿病发病率就达到了6.2%（IDF，2019），对胰岛素类似物产品有着较大需求。
甘李药业是国内首家在哈萨克斯坦取得胰岛素类似物药品注册证的医药企业。哈萨克斯坦是典型的招标市场，2019年前以前该国甘精胰岛素注射液的主要供货商为全球领先的跨国药企赛诺菲。此次甘李药业的成功中标，显示出我国重组胰岛素类似物技术已经达到国际领先水平，具备了强劲的全球市场竞争力。与此同时，随着甘李正式登陆哈萨克斯坦，公司开启了全新市场版图，为全球化布局进一步打开了新的想象空间。
实际上，从2005年至今甘李药业的国际化业务发展已经超过了15年。目前公司已取得全球近20个国家的药品注册证，其中包括巴西、印尼、俄罗斯等高难度市场准入国家，国际化速度逐渐加快。公司下一步将在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。
业内人士认为，甘李药业是国内首个获批甘精胰岛素的国产厂家，同时也是首个获批门冬胰岛素的国产厂家，是国内目前唯一一家同时获批两大主流三代胰岛素的企业。在欧美临床的数据论证下，公司产品从质量方面完全有信心替代进口药物。全线的胰岛素产品和稳定的产品组合为甘李构筑了强大发展基底，随着全球潜在糖尿病患者需求在未来逐步释放，公司还将拥抱庞大的市场增量，迎来发展新机。
