证券时报网(www.stcn.com)09月12日讯
华润三九:顺峰康王转处方药管理,影响有限,“危”“机”并存
研究机构:中信建投
事件
CFDA 发布公告将三种OTC 药物转为处方药管理
9 月8 日,CFDA 发布公告,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏(商品名:顺峰康王)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述3 个品种说明书不良反应、禁忌和注意事项共3 项进行修订。
简评
我们推测可能是不良反应数据堆积导致国家局公告出台
此次国家局公告出台:1)要求将三种药物由非处方药转入处方药管理;2)要求三种药物生产企业对说明书的不良反应、禁忌和注意事项3 项进行修订;3)要求三种药物生产企业对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
我们对比了三种药物的说明书与国家局的修订要求发现,此前复方酮康唑发用洗剂和复方酮康唑软膏说明书中不良反应描述缺少很多,而酮康他索乳膏修改前后的不良反应描述完全一致。因此我们认为,此次国家局公告的出台可能主要由于复方酮康唑发用洗剂和复方酮康唑软膏不良反应数据较多所致,而考虑到安全性、也将酮康他索乳膏一并纳入处方药管理。
华润三九:机遇与挑战并存,积极应对
挑战:酮康他索乳膏(商品名顺峰康王)是公司的独家产品,我们估计该产品在公司2016年营业收入占比约1%左右,因此此次调整对公司业绩影响不大。调整的影响主要表现在:将转为在零售药店的处方药专用柜台陈列,同时无法进行大众媒体广告的投放。我们认为,公司将积极应对政策变化带来的冲击,考虑启动该产品医院渠道销售;
机遇:复方酮康唑发用洗剂(CFDA共17个批准文号)和复方酮康唑软膏(CFDA共30个批准文号)在国内销售额最大的是滇虹药业的康王系列产品,估计年销售额在10亿元以上,此次调整带来的冲击较大,同时此前由滇虹康王占据的OTC市场将释放。从消费者的角度出发,如购买该类药物需前往医院并交纳一定的医事服务费,不仅不便利而且性价比低。公司已有酮康唑乳膏批准文号,我们认为,公司有望采用酮康唑来抢占一部分滇虹康王释放出的OTC市场,扩大酮康唑乳膏市场份额。
盈利预测及投资评级
我们预计此次调整给公司带来的经营影响有限。公司在OTC渠道营销能力卓越,管理团队务实进取,经营稳健,如果基于现有业务推进的并购有所突破、则盈利有望超过我们预期。不考虑外延并购,维持公司的各项盈利预测,预计2017-2019年实现营业收入分别为102.35亿元、116.87亿元和133.75亿元,归母净利润分别为14.06亿元、16.61亿元和19.01亿元,折合EPS(摊薄)分别为1.44元/股、1.70元/股和1.94元/股,维持买入评级。
风险提示
OTC市场竞争激烈导致销售低于预期。中药注射剂产品受政策影响销售低于预期。中药配方颗粒受各地放开试点企业影响致销售低于预期。