中证网讯(实习记者 张斌)恒瑞医药(600276)6月20日晚公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,并将于近期开展I期临床试验。据悉,此次被批准进行临床试验的药品为SHR-1603注射液,可用于恶性肿瘤的治疗。
公司表示,目前国外有多个同类靶点产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1850万元。
值得一提的是,作为国内医药龙头企业,恒瑞医药近年来不断加大创新药研发投入力度。近期,恒瑞医药所研发的多款抗癌药品相继获得临床试验批件,其研发管线不断丰富。
日前,公司公告称,公司研发的 SHR-A1403和 SHR-1501获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,将于近期开展 I 期临床试验。这两款药分别用于恶性肿瘤的治疗以及晚期实体瘤或血液肿瘤的治疗。
中信建投证券分析师贺颖菊表示,在肿瘤治疗领域,恒瑞医药拥有国内最全面的布局。在小分子抑制剂、靶向单抗药、免疫治疗、ADC药物等方面都有相应的品种处于研发中,打造了全面的抗肿瘤药物生态体系。未来各类药物通过联合用药和优势互补,在扩大销售额、抢占市场等方面将占据得天独厚的优势。SHR-A1403和SHR1501的获批进一步加深了公司的研发管线,完善了公司的创新药体系建设。