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泓博医药打造创新药研发一站式服务商

倪铭 中国证券报

  10月18日,泓博医药首次公开发行股票并在创业板上市网上路演在中国证券报·中证网举行。泓博医药表示,公司拥有全方位一站式服务优势、小分子药物化学及工艺开发优势,未来公司将通过研发驱动创新、项目管理加强协同服务,提高核心竞争力。

  竞争优势突出

  问:公司的核心业务是什么?

  答:作为小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,泓博医药主营业务涵盖药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产。其中,药物发现包括药物化学研究、合成化学研究以及药物代谢动力学研究;工艺研究与开发包括工艺化学和工艺开发以及原料药CMC研究;商业化生产包括新药定制化生产(CMO)及自主仿制药产品的研发、生产及销售。

  问:公司有哪些竞争优势?

  答:泓博医药在提供一站式服务以及客户资源等方面具有显著优势。

  公司的新药研发服务涵盖药物临床前研究的全过程,包括药物化学和合成化学、药物代谢与动力学研究等,可满足医药企业药物发现、临床前研究以及工艺开发与生产等全方位的服务需求。在新药研发服务业务的基础上,公司通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及制药工艺优势,为国内外客户提供新药关键中间体定制化生产服务以及特色原料药中间体,具备为客户提供药物研发、临床前技术服务以及商业化生产的一站式综合服务能力。

  公司新药研发服务的客户主要为国外创新药研发和生产企业,公司商业化生产的客户为国内外知名药企。公司通过国际化水准的研发服务获得忠诚的客户群体,在帮助客户加快推进研发项目以及最终实现商业化的同时,助推公司健康稳定成长。

  注重研发创新

  问:公司的研发投入情况如何?

  答:公司高度重视研发工作。2018年至2021年,研发投入分别为656.61万元、1055.20万元、1183万元和1714.44万元,年复合增长率为37.70%。公司以市场需求为导向,经严格筛选后确定研发方向,研发投入不断增长,研发能力持续提升。

  问:公司的技术储备情况如何?

  答:公司自创立之初即按高标准要求打造与国际水平接轨的新药研发平台,为众多全球领先药企提供高水平的研发服务,并不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握了化合物筛选、生物学和结构生物学、分子设计及合成等领域的关键技术及评价模型。

  在药物发现领域,公司拥有有机杂环分子骨架构建合成技术和合成砌块库、不对称合成技术和手性分离技术、高通量反应条件筛选平台以及组合化学、计算机辅助药物设计和人工智能辅助药物设计等核心技术;在工艺开发领域,公司拥有高选择性的催化氢化技术、酶催化反应技术、高活性原料药研发技术;在商业化生产领域,公司拥有绿色化学及清洁工艺技术、工程放大技术,对于药物结构优化、实现高难度化学反应、提高药物开发效率及准确率、降低单耗及废物排放具有重要意义。在为客户解决药物研发实际问题的过程中,公司不断积累研发经验,增强技术实力。

  发展前景广阔

  问:CRO行业发展前景如何?

  答:近年来,全球CRO业务需求快速增长,市场规模不断扩大。我国在CRO领域起步相对较晚,但近年来发展迅速,在市场规模、研发创新能力、核心技术等方面都取得了长足进步,目前已形成相对成熟、高效、完善的产业体系,成为医药研发产业链上至关重要的一环。

  据弗若斯特沙利文数据,国内合同研发服务市场快速增长,由2015年的26亿美元增长至2019年的68亿美元,年复合增长率为27.3%,明显高于全球平均增速,预计2024年将增长至222亿美元,有望继续保持较高增速。CRO产业发展前景良好,市场空间持续扩大。

  问:临床前新药研发基地建设项目的实施有哪些必要性?

  答:公司拟通过该项目建设,扩大实验场地,增加实验室数量,并配套引入先进的实验仪器设备及优秀的科研人员,进一步提高公司项目承载能力及服务水平,以满足下游客户不断增长的需求,为巩固及提升公司行业地位、加大国内外市场拓展力度奠定坚实的基础。

  问:未来公司将如何发展?

  答:未来公司将进一步巩固在药物发现领域的优势,并通过药物发现服务加强工艺研发、药物代谢动力学研究等方面的协同性,同时扩大客户覆盖面。公司商业化生产业务在巩固现有产品优势的基础上,将聚焦CDMO等业务,发挥工艺优势,进一步扩大产能。

  在药物发现领域,公司将在巩固目前的合成技术优势基础上,加速提升计算机辅助药物设计、人工智能辅助药物设计等领域的技术,深度参与客户的新药发现项目,为客户提供高效和优质的药物化学设计服务。在工艺研究与开发领域,公司将沿着“小而精”的路线发展,在某些局部领域深入研究,构建差异化竞争优势,在继续加强现有技术平台建设的基础上,扩建流体化学及工艺安全评估等平台。此外,加速发展创新原料药CMC研发服务,逐步覆盖制剂CMC业务。

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