【研究报告内容摘要】
投资要点
公司近日公告,全资子公司石药中奇与美国艾尔健(Allergan)子公司华生实验室(Watson Laboratories, Inc.)签订协议,对一种复杂仿制肿瘤药在除中国外的全球市场的产品技术及商业开发进行授权。根据协议所设定的产品开发注册进度及未来的销量计划,石药中奇有望获得最高总额1.06亿美元的里程碑付款,以1-2%的比例估算协议可为石药集团带来签约首付款收入大约106-212万美元,我们认为公司在未来两年内完成生物等效试验结果后即有望获得获得超20%的里程碑付款收入。
公司并未披露授权的具体药品名称与适应证小类,我们基于石药中奇是石药集团脂质体给药技术研发平台从而判断,认为合作内容可能是某抗肿瘤一线治疗用药的脂质体仿药的授权。
为什么国际仿药巨头艾尔健要与石药合作?1,这是对石药集团抗肿瘤脂质体靶向给药技术的认可,合作仅是石药技术出海的开端,未来有望看到石药集团在更多治疗领域展开技术输出。2.艾尔健在结束与辉瑞的1600亿美元世纪并购案撤销后,积极在全球范围内寻找具有商业开发价值的仿制药符合其对增长的诉求。3. 以多柔比星脂质体为例,原研的强生楷莱(Doxil)在产品质量问题全球召回后造成美国国内多柔比星脂质体短缺,印度SunPharma因而得到美国FDA的特批进口,以仿药身份获得了原研的市场份额,帮助太阳制药实现10-14年45%的收入年复合增长率。
财务与估值
我们暂时维持16-18年的盈利预测至每股0.34、0.41及0.49港元,并维持首次覆盖中DCF模型8.42港元的估值水平,重申买入评级。
风险提示
主力产品降价幅度及销售推广力度弱于预期医保控费对于医院渠道销售的风险CFDA药品审评出现大量撤回的风险国际市场开拓的监管及合作伙伴风险原料药价格进一步下滑